近日，湖北省食品药品监督管理局结合全省药品监管实际，参照司法部相关标准，制定并承诺了《药品行政检查文书格式文本（试行）》。 《格式文本（试行）》分为程序文档和大文档两类，共9类文档。程序性文件包括《报检批准表》、《报检批准清单》、《报检通知书》和《驳回申请决定书》4类，明确了报检工作的审批来源、对象、依据和审批权限，确保被报检人有权依法申请驳回。实质性文件涵盖《药物临床与非临床试验研究机构检验报告》、《药品检验报告》、《GMP符合性报告》、《医疗器械检验报告》和《公司检验报告》五种类型。《smetics检验报告》，是人的信息、检验项目、类别、项目形式依据的检验标准。所有单据均附有填写说明，便于统一规范操作。 《格式文本（试行）》强调落实涉业务检查“五严禁”和“八不准”要求，从源头上遏制随机抽查、随机抽查。通过统一主要内容和书写格式，采用打勾等方式快速准确记录检查情况，不仅减轻了执法人员的负担，而且提高了药品检查质量和效率，推动涉毒检查依法化、规范化、高效化。 此外，省食品药品监督管理局还编制了《药品检验工作手册》《药品研究执法工作手册》等。近日，湖北省食品药品监督管理局结合全省药品管理实际，参照司法部相关标准，制定出台了《药品行政检查格式》。
